Formation #SMP37

Formation Exigences Norme ISO 15189

Durée : 2 jours

Code : SMP37

Prochaines dates programmées :

11 et 12 Juin 2024

12 et 13 Août 2024

22 et 23 Oct. 2024

24 et 25 Déc. 2024

Objectifs

Disposer d'une vision globale de la norme ISO 15189

Analyser et comprendre les exigences de la norme

Programme

1/ Introduction

Evolution de l’environnement de la Biologie Médicale

Le contexte réglementaire de la Biologie Médicale

Principes du management de la qualité et processus

Domaine d’application et références normatives de la norme ISO 15189

Termes et définitions

2/ Les exigences qualité de l’ISO 15189

Responsabilité en matière d’organisation et de management

Système de management de la Qualité

Maîtrise des documents

Contrats de prestations

Examens transmis à des laboratoires sous-traitants

Services externes et approvisionnement

Prestations de conseils

Identification et maîtrise des non-conformités

Actions correctives et préventives

Amélioration continue

Enregistrement (qualité et techniques)

Évaluation. Audits internes

Revue de direction

3/ Les exigences techniques de l’ISO 15189

Personnel

Locaux et conditions environnementales

Matériel de laboratoire, réactifs et consommables

Processus pré analytiques

Processus analytiques

Garantie de la qualité des résultats

Processus post analytiques

Compte rendu de résultats

Diffusion des résultats

Gestion des informations de laboratoire

Approche Pédagogique

Approche Pédagogique

Pédagogie très opérationnelle fondée sur l'alternance entre théorie et pratique

Cas pratiques

Remise d’outils

Echanges d’expériences

Public Cible

Personnes Visées

Responsables qualité

Techniciens

Auditeurs

Toute personne souhaitant connaître la norme ISO 15189

Dates

Dates

11 et 12 Juin 2024
12 et 13 Août 2024
22 et 23 Oct. 2024
24 et 25 Déc. 2024